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Salud
Agencia Europea de Medicamentos da respaldo al primer tratamiento de hipertensión arterial pulmonar en adultos
Winrevair es la primera terapia inhibidora de la señalización de activinas aprobada para tratar la HAP.
- 29-Junio-2024 8:10
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EMA. Cortesía
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó otorgar la licencia europea de comercialización para Winrevair (sotatercept), el primer fármaco de su clase para tratar pacientes adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP), combinado con terapias específicas para mejorar la capacidad de ejercicio.
El Comité de Medicamentos para Humanos (CHMP) emitió una opinión positiva sobre este fármaco, que recibió el apoyo de la EMA a través del Esquema de Medicamentos Prioritarios (PRIME) dado su potencial de ofrecer ventaja terapéutica significativa sobre las terapias existentes para la HAP.
La agencia recomendó hoy a la Comisión Europea otorgar una autorización de comercialización en la UE para Winrevair como tratamiento para adultos con hipertensión arterial pulmonar
Winrevair es la primera terapia inhibidora de la señalización de activinas aprobada para tratar la HAP.
La efectividad de este fármaco se midió en las mejoras significativas de la capacidad de ejercicio, medida por la distancia que los pacientes pudieron caminar en seis minutos al inicio del tratamiento y después de 24 semanas.
Los efectos secundarios más comunes observados son dolor de cabeza, sangrado nasal, erupción cutánea, diarrea, mareos, enrojecimiento y pequeños vasos sanguíneos que parecen líneas rosadas o rojas en la piel.
EFE |Noticias Venevisión
El Comité de Medicamentos para Humanos (CHMP) emitió una opinión positiva sobre este fármaco, que recibió el apoyo de la EMA a través del Esquema de Medicamentos Prioritarios (PRIME) dado su potencial de ofrecer ventaja terapéutica significativa sobre las terapias existentes para la HAP.
La agencia recomendó hoy a la Comisión Europea otorgar una autorización de comercialización en la UE para Winrevair como tratamiento para adultos con hipertensión arterial pulmonar
Winrevair es la primera terapia inhibidora de la señalización de activinas aprobada para tratar la HAP.
La efectividad de este fármaco se midió en las mejoras significativas de la capacidad de ejercicio, medida por la distancia que los pacientes pudieron caminar en seis minutos al inicio del tratamiento y después de 24 semanas.
Los efectos secundarios más comunes observados son dolor de cabeza, sangrado nasal, erupción cutánea, diarrea, mareos, enrojecimiento y pequeños vasos sanguíneos que parecen líneas rosadas o rojas en la piel.
EFE |Noticias Venevisión
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- adultos
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- arterial pulmonar
